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文章出處:鋼質(zhì)門廠家編輯:醫(yī)貝爾閱讀量:發(fā)表時(shí)間:2023年07月24日
潔凈車間門,又稱潔凈室、無塵車間、清凈室等。潔凈車間門在制藥及生物工程、精密機(jī)械、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、電子材料等領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。檢測范圍 潔凈車間門潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。那么在潔凈車間門的檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測,包括食品、保健品、、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項(xiàng)目參照潔凈室檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),主要檢測項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)1、單向流主要檢測送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性。2、非單向流主要檢測送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以潔凈室的容積求得。溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測試和綜合測試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試。壓差(1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于 10Pa。(3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時(shí),門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。懸浮粒子采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開回風(fēng)口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。浮游菌少采樣點(diǎn)數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。沉降菌工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點(diǎn),打開培養(yǎng)皿蓋,使其暴露規(guī)定的時(shí)間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。噪聲測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測點(diǎn)朝向各角。照度測點(diǎn)平面離地面0.8米左右,按2米間距布點(diǎn),30平方米以內(nèi)的房間測點(diǎn)距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點(diǎn)距離墻面1米。檢測標(biāo)準(zhǔn) (1) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010為明確潔凈級別的范圍,規(guī)范潔凈室環(huán)境監(jiān)測,確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到要求,我司在潔凈室建設(shè)完工后,可應(yīng)業(yè)主的要求,聯(lián)合第三方檢測公司對相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行檢測,并提供相應(yīng)的檢測報(bào)告。汕頭市粵盛空調(diào)凈化系統(tǒng)工程有限公司持有《中國設(shè)備維修安裝企業(yè)能力等級證書》、《CHCA 工程設(shè)計(jì)與施工資質(zhì)證書》,可承接電子工業(yè)和生命醫(yī)藥(醫(yī)藥,食品,)工業(yè)、生產(chǎn)、汽車工業(yè)、石化工業(yè)、核工業(yè)等清潔生產(chǎn)和科學(xué)研究領(lǐng)域所涉及相關(guān)受控環(huán)境(潔凈室、生物安全實(shí)驗(yàn)室等)的設(shè)計(jì)、建造,可承接醫(yī)院手術(shù)部、特殊氣體管道工程及 GMP 相關(guān)認(rèn)證類的凈化裝飾工程。